濾膜細菌挑戰試驗
對除菌級過濾器而言，細菌挑戰測試是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標準的根本方法。細菌挑戰測試對濾膜的等級加以驗證，并使用表示性的挑戰微生物證明完全從產品中去除微生物。
2021-02-17 17:06:36溫州維科生物實驗設備有限公司
測試原理:
濾膜細菌挑戰試驗的生物指示劑為缺陷假單胞菌（Pseudomonas diminuta ATCC 19146），用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器；黏質沙雷菌（Serratia marcescens ATCC 14756）用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器。
根據測試濾膜表面積大小，在磷酸鹽緩沖液或蛋白胨水中接種已知的合適濃度的挑戰菌液,料液完全過濾后將濾液進行計數。過濾器需要達到至少107cfu/cm2濾膜的細菌截留，才可被認為該濾器為除菌級過濾器。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1421
ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration
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試驗內容 |
預計耗時 |
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細菌挑戰試驗 |
3-5天 |
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